Analista de validação

Descrição:

Empresa multinacional líder especialista em imagens médicas. Sobre a posição : Validação de sistemas computadorizados legados e novos; Manter atualizado o Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizado (VSC) e Inventário de VSC; Elaboração da documentação referente ao Ciclo de Vida do sistema computadorizado, contemplando : Planejamento, Levantamento e Análise de Risco junto ao usuário, Especificações funcionais / Técnicas, Análise de Risco, Protocolos e Formulários de Qualificação de Instalação / Operação / Performance, Relatório Final e Revisões Periódicas. Suporte e melhoria contínua às áreas responsáveis pelos sistemas BPx; Avaliação de Solicitação de Mudança e Solicitações de Ação Corretiva / Preventiva relacionados à VSC; Suporte em Investigações de Desvios e SACP’s; Auditoria para verificar a manutenção do status de validado dos Sistemas nos equipamentos que possuem sistemas embarcados BPx relevante; Participação em inspeções e auditorias relacionadas aos temas de VSC. Dar suporte as auditorias da Receita Federal para a manutenção da Certificação OEA da GPR; Participação da organização mensal dos Quadros da Qualidade e da elaboração do QUASS. Participar e apresentar tema de EHS pelo menos uma vez por mês na reunião de DDS; Governança de Dados; Manter atualizado o planejamento e avaliação do tema de Integridade de dados na empresa; Participação de projetos globais. Conhecer, cumprir e respeitar os procedimentos, instruções e regras de SSMA Segurança, Saúde e Meio Ambiente como parte de sua função e atribuições diárias, agindo de modo a garantir a sua segurança e contribuir para a segurança de outras pessoas, adotando sempre um comportamento seguro. Exercer o compromisso com SSMA através da participação em treinamentos e iniciativas de segurança, saúde e meio ambiente, e exercitar permanentemente a percepção de riscos no seu dia a dia. Requisitos : Superior completo em Farmácia, Analise de Sistemas, Química ou Engenharia Química. Conhecimento avançado em Validação de Sistemas Computadorizados Bom conhecimento no pacote Office (Word, Excel, Visio, Power Point). Requisitos Diferenciais : Bom conhecimento em PLC, IHM, noção de programação, infraestrutura de TI, servidores de aplicação e banco de dados Local : Jacarepaguá, Rio de Janeiro - RJ Há 4 horas